Nature :

Diplômante (niveau bac+5)

Intitulé :

Mastère professionnel : Affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Contact - Nom & Prénom :

Dr Imane DAKKA - Prof ass. Jean Marie OUEDRAOGO - Prof S. AHID

Contact - Email :

j.ouedraogo@ueuromed.org / contactpharmacie@ueuromed.org

Contact - Téléphone :

00212616495062
Objectifs de la formation

Présentation :

 

Ce mastère offre une formation complète couvrant les aspects scientifiques, cliniques, réglementaires et industriels liés aux dispositifs médicaux. Il permet ainsi aux participants de maîtriser l'ensemble des domaines essentiels à la conception, au développement, à la mise sur le marché, et à la gestion des dispositifs médicaux dans un environnement de plus en plus exigeant.

 

Objectifs :

 

Le dispositif médical est un produit de santé essentiel, destiné à un usage humain, à des fins diagnostiques, thérapeutiques, ou métaboliques. Il englobe un large éventail d'applications, allant des produits simples comme les aiguilles ou compresses, aux équipements sophistiqués tels que les scanners ou stimulateurs cardiaques. Face à une demande mondiale croissante et dans un contexte de concurrence intense, le secteur des dispositifs médicaux se caractérise par une innovation constante en matière de recherche et de développement. Pour garantir la sécurité et l'efficacité des patients, la réglementation entourant ces produits évolue en permanence afin de s'adapter aux nouvelles exigences.

Ce mastère d'une durée de 1 an vise à fournir aux participants des compétences approfondies dans plusieurs domaines clés, notamment :

  • La réglementation des dispositifs médicaux au Maroc et en Europe,
  • L'intégration des nouvelles technologies et du développement durable dans les dispositifs médicaux,
  • La communication et le marketing spécifiques aux dispositifs médicaux,
  • La gestion de la qualité et la maîtrise des risques associés aux dispositifs médicaux,
  • L’entrepreneuriat dans ce secteur en pleine croissance.

 

Admission :

 

Formation(s) requise(s)

  • Professionnels dans le domaine de dispositifs médicaux, 
  • Diplôme de Docteur en Pharmacie 
  • Diplôme de Docteur en Médecine 
  • Diplôme de Docteur en médecine dentaire 
  • Diplôme d’Ingénieur Généraliste biomédicaux 
  • Diplôme de Docteur Vétérinaire
  • Étudiants en Pharmacie, Médecine, médecine dentaire 
  • Etudiants dans des branches scientifiques 
  • Etudiants en fin de cursus de pharmacie 

 

Programme

 

  • Processus de développement et de recherche 
  • Spécificité des DM : règle de classification
  • Place des dispositifs médicaux dans la thérapeutique
  • Réglementation des DM au Maroc
  • Règlement de l’UE sur les DM (MDR)
  • Gestion de la qualité des DM (ISO 13485) 
  • Gestion des Risque lié à l’utilisation des DM 
  • Evaluation clinique des DM (Contexte Marocain et européen)
  • Accès au Marché et remboursement ; économies des DM au Maroc
  • Matériovigilance et traçabilité
  • Marketing et communication des dispositifs médicaux
  • Technologies des dispositifs médicaux
  • Stérilisation des dispositifs médicaux et biocompatibilité 
  • Environnement et Développement Durable des dispositifs médicaux 
  • Entrepreneuriat des DM

 

Le programme combine des cours magistraux, des études de cas, une veille bibliographique, ainsi que des travaux de groupe organisés un week-end sur deux, culminant par un examen écrit final.

La formation inclut également la soutenance orale d’un mémoire de projet tutoré, présentée devant un jury mixte composé d'enseignants et de professionnels.

 

Public cible : 

 

  • Pharmaciens, médecins, ingénieurs biomédicaux, professionnels dans le domaine de dispositifs médicaux, étudiants dans des branches scientifiques  
  • Etudiants en fin de cursus de pharmacie, de médecine ou de médecine dentaire 

 

Prérequis : 

 

  • Doctorat en pharmacie, en médecine, en médecine dentaire, diplôme d’ingénieur biomédical ou équivalent
  • Licence en biologie, biomatériaux et sciences de la santé ou équivalent

Inscription :

 

Remplir le formulaire d’inscription et l’envoyer à Pr Jean Marie OUEDRAOGO 

Mail :

 j.ouedraogo@ueuromed.org/ contactpharmacie@ueuromed.org

Tél : 00212616495062

 

Etablissement d’attache : Faculté Euromed de Pharmacie – UEMF

 

 Dernier délai d’inscription :

 

  • 15 novembre 2024

Places limitées.

 

Lieu :

 

Casablanca pour les résidents au Maroc et A distance pour les résidents hors Maroc.